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  近日，國科中子醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱國科中子）正式通過ISO 13485及ISO 9001質(zhì)量管理體系雙重認證。這標(biāo)志著國科中子在高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)體系建設(shè)方面達到了國際標(biāo)準(zhǔn)化水平，為加速BNCT高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)化落地奠定了堅實的質(zhì)量基礎(chǔ)。

  國科中子始終秉持“質(zhì)量為基、安全為本” 經(jīng)營理念，從零起步，把國際標(biāo)準(zhǔn)深度融入我國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的BNCT臨床設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)全鏈條，嚴(yán)格確保產(chǎn)品安全有效、穩(wěn)定可靠，力爭樹立起中國硼中子俘獲治療高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)桿。國科中子技術(shù)團隊已累計輸出涵蓋BNCT整機及其子系統(tǒng)技術(shù)文檔、技術(shù)圖紙、記錄幾千余份，實現(xiàn)了項目現(xiàn)場布局、流程與記錄的全維度合規(guī)升級，切實保障了BNCT產(chǎn)品全生命周期管控有章可循、有據(jù)可查，是企業(yè)管理能力提升的又一新成就。

  國科中子BNCT技術(shù)來源于國之重器——中國散裂中子源，作為面向人民生命健康的國家重大科技成果，國科中子RFQ-BNCT設(shè)備經(jīng)過中國科學(xué)院高能物理研究所十幾年來的技術(shù)驗證，是我國首臺具有完全獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的BNCT設(shè)備，體現(xiàn)了我國在高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域的強大實力。

  展望未來，國科中子將以本次雙體系認證為契機，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，加速推進BNCT產(chǎn)業(yè)化，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品滿足市場客戶的需求，勇當(dāng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展排頭兵，以實際行動全面服務(wù)國家“健康中國”戰(zhàn)略大局。